לחברה תעשייתית באזור דימונה דרוש/ה אחראי/ת ולידציות וציוד
עבודה במשרה מלאה (אין גמישות בשעות)
הסעות מב"ש, דיומנה וירוחם.
תיאור תפקיד:
תמיכה בכניסת ציוד ותוכנות חדשות לשימוש ביחידה (אפיון, כתיבה ואישור של מסמכי ולידציה, יצירת נהלי עבודה והפעלה)
מעקב וקידום שיפורים במערכות קיימות
ניתוחי נתונים
כתיבת פרוטוקולים ודוחות
פרויקטים ומשימות שונות לפי הצורך (ביצוע ולידציות, כתיבת דוחות, ניתוחי חריגות וכדומה)
הובלת פרויקט סגירת פערים לעמידה בדרישות רגולציה בכל הקשור למערכות וציודי יצור ומעבדה
מעקב אחר ביצוע תקופתי של תכנית הולידציות המפעלית
הצגה במבדקי לקוחות ורשויות של תחומי האחריות
השכלה בתחום הכימיה/ ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים/הנדסה
ניסיון קודם בעבודה עם ציוד הנדסי, ציוד תהליכי ותהליכי יצור וולידציה בתעשיית הפארמה
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה (IQ/OQ/PQ) ונהלי הפעלה למערכות, ציוד יצור ותהליכים
הכרות עם דרישות GMP בתעשית הפארמה
סדר וארגון בעבודה – תיעוד אינפורמטיבי רחב של הביצועים
למידה עצמאית
עצמאות
ירידה לפרטים
אנגלית ברמה טובה