התפקיד כולל: הכנה והגשת תיקי רישום (בהתאם למבנה תיק רישום CTD) ומסמכים לרשויות רגולציה בעולם,
עדכון ותחזוקת תיקי רישום בעולם, כמו הגשת שינויים וחידושים,
הכנה, סקירה ועידכון עלונים לצרכן ולרופא וחומרי מארז,
קשר עם יצרנים בחו"ל, ועם שותפי הפצה בחו"ל בכל הנוגע לרישום התכשיר, ושינויים בעלונים לרופא ולצרכן וחומרי המארז
קשר עם CROs Regulatory בחו"ל
ארגון תיקים,
תיעוד אלקטרוני של כל התכתובות עם השותפים השונים.
* תואר ראשון בתחום מדעי החיים או תחום משיק - חובה
* אנגלית ברמה טובה מאו - חובה
* ניסיון בכתיבה מדעית - יתרון
* ניסיון קודם בתעשית הפארמה בעבודה במחלקת רישום בהכנה של תיקי רישום - יתרון
* שליטה וניסיון בתוכנות האופיס כולל טבלאות אקסל
* יכולות סדר וארגון
* יכולת למידה עצמית והתעדכנות בנהלים ותהליכי עבודה
* נכונות לעבודה בצוות